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废料制胶囊药企卖毒药曝被曝光企业及相关药

来源: 2018年07月18日

废料制胶囊药企卖毒药 曝:被曝光企业及相关药品

不法厂商使用铬超标的工业废料生产药用胶囊并供应药企。13种问题药品中有3 种名列2009年广东药品阳光采购名录。

4月15 日,央视《每周质量报告》节目以《胶囊里的秘密》为题,曝光河北、江西、浙江等地一些不法厂商使用重金属铬超标的工业明胶生产药用胶囊,这些问题胶囊已经流向药品企业并被制成药品销售。经中国检验检疫科学研究院综合检测中心反复多次检测确认,9 家药厂生产的13 个批次的药品中, 所用胶囊的重金属铬含量超过国家标准规定2mg/kg 的限量值,超标最多的达90 多倍。[皮革废料变身药用胶囊 “毒胶囊”是怎样炼成的]

13种问题药品中有3 种名列2009 年广东药品阳光采购名录。

工业皮革废料熬制药用胶囊

“蓝矾皮” 生产的工业明胶被用于加工药用胶囊。“蓝矾皮” 是从皮革厂鞣制后的皮革上剪裁下来的下脚料,价格相对便宜。央视调查发现,上百家药用胶囊厂使用“蓝矾皮”做原料。

为有些药品对人体的消化系统、呼吸系统有较大的刺激性

废料制胶囊药企卖毒药曝被曝光企业及相关药

,所以需要用胶囊包起来以便于服用, 胶囊作为药品的重要辅料同样也会被人体消化吸收。

然而, 央视调查发现小小的胶囊里却隐藏着大秘密。

市场混乱 监管缺位

有批文也并不意味着规范生产,央视曝光的浙江新昌卓康胶囊厂就持有生产批准文号。

药用胶囊,业界一般称为空心胶囊。

2001 年1 月2 日,国家食品药品监督管理局药品注册司《关于空心胶囊有关问题的批复》(药管注函[2001]9 号)明确规定,按《仿制药品审批办法》有关规定,对药用空心胶囊按药用辅料进行管理。尽管如此,药用胶囊市场仍十分混乱。

据悉,国内药用胶囊市场约有一半份额被中小企业占领。按照有关规定,生产药用胶囊必须核发批准文号。查询国家药监局数据库发现,国内已获生产批文的相关企业只有83 家。而在浙江新昌县,尤其是儒岙镇,相关企业最多的时候曾达到300 多家。

同时,有批文也并不意味着规范生产。央视曝光的浙江新昌卓康胶囊厂,就持有生产批准文号———“国药准字F”。国内一些不法厂商在药用明胶中掺入部分劣质工业明胶已是存在已久的问题。

了解到, 国家食品药品监督管理局上一次对药用辅料进行摸底调查还是在2004 年。当时,对上海、北京、天津、广东等11 个省市的550 多家药企使用药用辅料的情况进行了调研,结果发现我国已经制定并公布的药用辅料标准占所有正在使用的药用辅料总数的比例还不到30%。调研还发现一个问题:专业生产药用辅料的厂家少,市场上唱主角的多是化工、食品企业。550 多家药企所使用的辅料中, 来自持有药品生产许可证的制药企业的仅占19%。

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